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医疗器械注册备案

根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,凯纳德咨询为客户提供以下服务:

产品技术要求、说明书及标签编写;

产品全性能检测服务;

产品临床评价编写;

产品风险分析编写;

工艺流程准备;

质量手册和程序文件编写;

产品备案及获证跟进。